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수억원대의 급여 약가가 책정된 원샷 CAR-T 세포치료제간의 경쟁이 예고됐다.
건강보험심사평가원은 21일 올해 첫 암질환심의위원회 심의 결과를 공개했다. 급여 신청한 3개 항암제 6개 적응증에 대해 심의, 길리어드 사이언스코리아의 CAR-T 세포치료제 예스카타의 이차 이상의 전신 치료 후 재발성 또는 불응성 DLBCL 및 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL) 성인 환자 치료 적응증에 대해 급여기준을 설정했다.
예스카타의 신청 적응증은 일차 화학면역요법 치료이후 12개월 이내 재발하거나 불응하는 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL)환자 치료 즉 2차요법과 DLBCL와 PMBCL 3차 요법으로 이중 3차 요법만 급여기준을 통과했다.
예스카타가 급여 첫 관문을 통과함에 따라 수억원대에 달하는 원샷 CAR-T세포치료제간의 경쟁이 예고됐다.
예스카드 급여권 진입을 향한 일정은 약제급여평가위원회 심의, 건강보험공단과 약가협상을 진행한 이후 보건복지부 건강보험 정책심의위원회에서 최종 급여 결정 순으로 진행된다.
앞서 2022년 국내 첫 CAR-T세포치료제로 급여권에 진입한 노바티스의 킴리아의 급여 적응증은 DLBCL 3차와 25세 이후 재발 또는 불응성 B세포 급성 림프성 백혈병(ALL)이다. 급여약가는 약 3억5000만원이다.
환자수가 많은 DLBCL 3차를 급여적응증으로 공유하는 만큼 초고가 약제가의 경쟁이 국내에서 펼쳐지게 됐다.
특히 급여약가 역시 킴리아의 약가기준이 있는 만큼 신속한 급여결정이 이뤄질 가능성이 높다.
예스카타는 이후 약제급여평가위원회 심의, 건강보험공단과 약가협상을 진행한 이후 보건복지부 건강보험 정책심의위원회에서 최종 급여 결정을 하게 된다.
한편 존슨앤드존슨의 비소세포폐암 치료제 리브리반트는 이번에도 급여 첫 관문돌파에 실패했다. 유한양행의 렉라자와 병용요법제로 잘 알려진 이중항체치료제로 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성 또는 1차 치료로서 카보플라틴 및 페메트렉시드와 병용요법 등 3가지 적응증 모두 급여기준이 미설정됐다. 암젠코리아의 소세포폐암 치료제 임델트라 역시 급여도전이 좌절됐다.
급여 확대의 경우 한국노바티스의 JAK억제제 자카비정이 수차례 도전 끝에 진성적혈구증가증의 치료 적용증에 대 급여기준 설정을 받았다.
이외 한국엠에스제약의 포말리스트가 다발골수종 2차 요법으로, 입센코리아의 카보메틱스가 소라티팁 등 1차 표적치료 후 신세포암 2차 요법으로, 한국릴리의 사이자람이 화학요법 중이거나 이후 위 또는 위식도접합부 선암 환자 치료 적응증에 대해 급여기준이 설정됐다.
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